
第一個要說的小故事就是一個名叫Frances Kelsey弗朗西斯‧凱爾西的故事 她從1960年開始在美國的衛生福利部食品藥物管理署(FDA)工作了45年。 主要負責批准和許可藥物上市的工作。

1957年,聯邦德國藥廠Chemie Grünenthal發明了一種叫「沙利竇邁」的藥, 風靡歐洲、非洲、澳大利亞和拉丁美洲, 作為一種「沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物」,成為「孕婦的理想選擇」。 這種藥在1960年,向美國FDA提出上市銷售的申請, 當時剛到FDA任職的凱爾西負責審批該項申請。

凱爾西對於該藥物的副作用存疑,遲遲沒有批准該藥物在美國正式上市。 到1960年時,許多國家的孕婦生出了所謂的「海豹兒」。 這些新生兒,上肢、下肢特別短小,甚至沒有臂部和腿部, 手腳直接連在身體上,其形狀酷似「海豹」。

因凱爾西的懷疑,美國媽媽們逃過一劫。 但該公司已向上千名美國醫生分發了250萬藥片,以做初步的臨床實驗。 FDA雖然迅速召回了剩下的藥物。 但仍然有17個孕婦,生下了海豹兒。 這也是當時轟動一時的「反應停事件」。