萬德佛 EDITOR_O
2015.05.31 01:00
阻止海豹兒擴散，美國媽媽都要感謝這位機警女人
今天講3個小故事補點腦~今天就跟大家說晚安囉~
第一個要說的小故事就是一個名叫Frances Kelsey弗朗西斯‧凱爾西的故事 她從1960年開始在美國的衛生福利部食品藥物管理署(FDA)工作了45年。 主要負責批准和許可藥物上市的工作。
1957年，聯邦德國藥廠Chemie Grünenthal發明了一種叫「沙利竇邁」的藥， 風靡歐洲、非洲、澳大利亞和拉丁美洲， 作為一種「沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物」，成為「孕婦的理想選擇」。 這種藥在1960年，向美國FDA提出上市銷售的申請， 當時剛到FDA任職的凱爾西負責審批該項申請。
凱爾西對於該藥物的副作用存疑，遲遲沒有批准該藥物在美國正式上市。 到1960年時，許多國家的孕婦生出了所謂的「海豹兒」。 這些新生兒，上肢、下肢特別短小，甚至沒有臂部和腿部， 手腳直接連在身體上，其形狀酷似「海豹」。
因凱爾西的懷疑，美國媽媽們逃過一劫。 但該公司已向上千名美國醫生分發了250萬藥片，以做初步的臨床實驗。 FDA雖然迅速召回了剩下的藥物。 但仍然有17個孕婦，生下了海豹兒。 這也是當時轟動一時的「反應停事件」。
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